«الجمارك» توضح الإجراءات الخاصة بالموافقة على تصدير الدواء والمستلزمات الطبية

أصدرت مصلحة الجمارك المصرية، برئاسة أحمد أموي، منشورًا رقابيًا “تصدير” رقم 3 لسنة 2026 بشأن الموافقة على تصدير الدواء والمستلزمات الطبية بموجب (رخصة التشغيل الدائمة السارية، وتابع رخصة التشغيل الصادرة عن الهيئة العامة للتنمية الصناعية)، أو (رخصة مزاولة النشاط الصادرة من الهيئة العامة للاستثمار والمناطق الحرة بالنسبة للمشروعات الإنتاجية المُقامة بالمناطق الحرة) . وجاء المنشور بناء على كتاب السيدة الدكتورة رئيس قطاع الإتفاقيات والتجارة الخارجية بوزارة الاستثمار والتجارة الخارجية، أماني الوصال، رقم 76 بتاريخ 11 يناير الحالي. وأشار فؤاد السيد محمد، مدير عام الادارة العامة للسياسات والإجراءات الجمركية، بمصلحة الجمارك، إلى أن المنشور يأتي تأكيدًا بأن كل المنتجات الطبية المنتَجة بالمشروعات الإنتاجية المقامة بالمناطق الحرة لا يتطلب تصديرها الحصول على موافقة تصديرية من هيئة الدواء المصرية، وأن الموافقة التصديرية الصادرة من هيئة الدواء المصرية تكون فقط للمشروعات الإنتاجية المقامة داخل البلاد، وذلك على النحو الوارد بكتاب مسئولي وزارة الاستثمار والتجارة الخارجية. يشار إلى أن شروط تصدير الأدوية من مصر تتمثل في أن يكون تسجيل المستحضر الدوائي في مصر، وأن يكون الدواء مسجل ومعتمد من هيئة الدواء المصرية، حيث يسمح فقط بتصدير المستحضرات المسجلة رسميًّا، وكذا توفر ترخيص المصنع أو الشركة المصدرة ويجب أن تمتلك الجهة المصدّرة ترخيصًا ساريًا من وزارة الصحة والجهات المختصة بمزاولة النشاط الصناعي أو التجاري في المجال الدوائي. وتشترط الجهات المعنية ضرورة إحضار شهادة تحليل ومطابقة ينبغي توفير شهادة تحليل لكل شحنة تثبت مطابقة المنتج للمواصفات القياسية المعتمدة، ويتم إصدارها من معمل مرخص من الهيئة، وطلب تصدير معتمَد مقدم إلى الهيئة القومية لسلامة الدواء أو هيئة الدواء المصرية متضمنًا كل البيانات الخاصة بالشحنة والمستورد الخارجي. وكذا ضرورة موافقة وزارة الصحة في الدولة المستوردة، ويجب الحصول على خطاب أو شهادة تُوضح أن الدولة المستوردة توافق على استيراد المستحضر، أو أن المستحضر مسجل بها، وبيان التعبئة والتغليف يجب أن يكون التغليف متوافق مع المعايير العالمية ويحتوي على كل المعلومات باللغة المطلوبة (غالبًا الإنجليزية) مع رقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج والانتهاء. كما يجب الامتثال لشروط تصدير الأدوية من مصر والاتفاقيات الدولية في حالة تصدير أدوية تحتوي على مواد خاضعة للرقابة (مثل المخدرات أو الأدوية النفسية)، ويجب تطبيق كل الاتفاقيات الدولية مثل اتفاقية فيينا وتقديم نماذج استيراد وتصدير خاصة.

للمزيد من التفاصيل ...